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Regulatory & Compliance GMP

良好生产规范

确保补充剂质量、纯度和一致性的生产标准。

良好生产规范(GMP)是FDA强制要求的质量标准(21 CFR Part 111),适用于膳食补充剂的生产、包装、标签和储存。GMP要求包括原材料的身份测试、建立纯度、含量和组成的产品规格、维护清洁设施以及保存详细的生产记录。虽然GMP合规是法律要求,但FDA的检查覆盖范围有限。第三方GMP审核(如NSF International)在基本监管合规之外提供了额外的质量保证。