Regulatory & Compliance
Tuyên bố cấu trúc/chức năng
Tuyên bố mô tả cách thực phẩm bổ sung ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể, không phải bệnh.
Tuyên bố cấu trúc/chức năng (structure/function claim) mô tả cách thực phẩm bổ sung ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng bình thường của cơ thể mà không đề cập đến bệnh. Các tuyên bố này không yêu cầu phê duyệt trước của FDA nhưng phải trung thực, không gây hiểu lầm, và bao gồm tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: 'Tuyên bố này chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đánh giá. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hoặc phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.' Ví dụ: 'Hỗ trợ sự phát triển khỏe mạnh của tóc' (được phép) so với 'Điều trị rụng tóc' (tuyên bố về bệnh, bị cấm nếu không có phê duyệt thuốc của FDA). Sự phân biệt giữa tuyên bố cấu trúc/chức năng và tuyên bố về bệnh là yếu tố trung tâm trong việc tuân thủ tiếp thị thực phẩm bổ sung.