Study Types
Клиническое исследование
Научное исследование, в котором добавка или вмешательство тестируется на участниках-людях.
Клиническое исследование — это проспективное научное исследование, разработанное для оценки безопасности и эффективности добавки, лекарства или другого вмешательства у людей. Клинические исследования следуют структурированным протоколам и проходят через фазы: фаза I (безопасность/дозирование), фаза II (предварительная эффективность), фаза III (подтверждающая), фаза IV (пострыночное наблюдение). В то время как фармацевтические препараты должны пройти все фазы до одобрения, диетические добавки не обязаны проходить клинические исследования перед выходом на рынок согласно регулированию DSHEA.