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Regulatory & Compliance FDA

FDA

A agência reguladora dos EUA que supervisiona suplementos alimentares, alimentos e medicamentos.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) é a agência federal responsável por proteger a saúde pública através da regulação de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos e suplementos alimentares. Sob a DSHEA, a FDA regula os suplementos como uma categoria de alimentos, não como medicamentos, o que significa que os fabricantes não precisam demonstrar segurança ou eficácia antes da comercialização. O papel da FDA em relação aos suplementos inclui monitorar as práticas de fabricação (conformidade com GMP), a precisão da rotulagem, os eventos adversos e tomar medidas de fiscalização contra produtos adulterados ou rotulados incorretamente. A FDA não 'aprova' os suplementos alimentares.