Regulatory & Compliance
Alegação de Doença
Uma afirmação de que um suplemento pode diagnosticar, curar ou prevenir uma doença (requer aprovação da FDA).
Uma alegação de doença é uma afirmação de que um produto pode diagnosticar, curar, mitigar, tratar ou prevenir uma doença específica. Sob a DSHEA, os suplementos alimentares NÃO podem fazer alegações de doença sem o processo formal de aprovação de medicamentos da FDA. As alegações de doença proibidas para suplementos incluem afirmações como 'cura a calvície', 'trata a insônia' ou 'previne a doença de Alzheimer'. Em vez disso, os suplementos podem fazer alegações de estrutura/função como 'apoia o crescimento saudável do cabelo' ou 'favorece o sono reparador'. A FDA emite cartas de advertência para empresas que fazem alegações de doença não autorizadas.