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Regulatory & Compliance FDA

FDA(米国食品医薬品局)

食品、医薬品、栄養補助食品を規制する米国連邦機関です。

米国食品医薬品局(FDA)は、食品、医薬品、医療機器、栄養補助食品の安全性と有効性を規制する連邦機関です。DSHEA(1994年)の下では、サプリメントは市販前に安全性や有効性を証明する必要がなく、医薬品よりも少ない規制の下で販売されています。FDAの規制権限は主に市販後に行使されます:GMP(適正製造基準)の実施、有害事象の監視、不正表示・虚偽表示の取り締まり、危険な製品のリコールなどです。FDAは疾病表示を行うサプリメントに対しても規制措置を講じることができます。