臨床試験 (Clinical Trial)

臨床試験は、人間の参加者におけるサプリメント、薬剤、またはその他の介入の安全性と有効性を評価するために設計された前向き研究です。臨床試験は構造化されたプロトコルに従い、段階的に進行します：第I相（安全性/用量設定）、第II相（予備的有効性）、第III相（検証的）、第IV相（市販後調査）。医薬品は承認前にすべての段階を完了する必要がありますが、栄養補助食品はDSHEA規制の下、販売前に臨床試験を受ける必要はありません。