Studio clinico

Uno studio clinico è uno studio di ricerca prospettico progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di un integratore, farmaco o altro intervento su partecipanti umani. Gli studi clinici seguono protocolli strutturati e progrediscono attraverso fasi: Fase I (sicurezza/dosaggio), Fase II (efficacia preliminare), Fase III (confermativa) e Fase IV (sorveglianza post-commercializzazione). Mentre i farmaci devono completare tutte le fasi prima dell'approvazione, gli integratori alimentari non sono tenuti a sottoporsi a studi clinici prima della commercializzazione secondo le normative DSHEA.