Regulatory & Compliance
Declaración de Enfermedad
Una afirmación de que un suplemento puede diagnosticar, curar o prevenir una enfermedad (requiere aprobación de la FDA).
Una declaración de enfermedad es una afirmación de que un producto puede diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir una enfermedad específica. Bajo la DSHEA, los suplementos dietéticos NO pueden hacer declaraciones de enfermedad sin el proceso formal de aprobación de medicamentos de la FDA. Las declaraciones de enfermedad prohibidas para suplementos incluyen afirmaciones como 'cura la calvicie', 'trata el insomnio' o 'previene la enfermedad de Alzheimer'. En su lugar, los suplementos pueden hacer declaraciones de estructura/función como 'apoya el crecimiento saludable del cabello' o 'favorece un sueño reparador'. La FDA emite cartas de advertencia a las empresas que hacen declaraciones de enfermedad no autorizadas.