Regulatory & Compliance
Structure/Function Claim
Erlaubte Aussagen uber die Auswirkungen auf Korperstruktur oder -funktion — streng unterschieden von Krankheitsaussagen.
Structure/Function Claims sind Aussagen auf Nahrungserganzungsmittel-Etiketten, die beschreiben, wie ein Nahrstoff die Struktur oder Funktion des Korpers beeinflusst. Im Gegensatz zu krankheitsbezogenen Aussagen erfordern sie keine FDA-Vorabgenehmigung, aber: der Hersteller muss die FDA innerhalb von 30 Tagen nach Markteinfuhrung benachrichtigen, der Disclaimer 'Diese Aussage wurde nicht von der FDA bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit bestimmt' ist Pflicht, und der Hersteller muss eine Begrundung fur die Aussage besitzen. Erlaubte Beispiele: 'Unterstutzt die Immungesundheit', 'Fordert gesunden Schlaf', 'Tragt zur Erhaltung normaler Haare bei'. Verbotene Abwandlungen: 'Stärkt das Immunsystem gegen Grippe' (impliziert Krankheitsbezug).