Study Types
ITT
Intention-to-Treat-Analyse
Eine Analysemethode, die alle randomisierten Teilnehmer einschliesst, unabhangig davon, ob sie die Studie abgeschlossen haben.
Die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) umfasst alle randomisierten Teilnehmer in ihrer ursprunglichen Gruppenzuordnung, unabhangig davon, ob sie die Behandlung abgeschlossen, das Protokoll eingehalten oder die Studie abgebrochen haben. Die ITT bewahrt den Vorteil der Randomisierung (ausgeglichene Gruppen), vermeidet eine Uberschatzung der Behandlungswirkung und spiegelt die Ergebnisse unter Praxisbedingungen wider. Im Gegensatz dazu schliesst eine Per-Protokoll-Analyse nur Teilnehmer ein, die die Studie vollstandig und protokollgemas abgeschlossen haben, was die Wirksamkeit uberschatzen kann. Bei Nahrungserganzungsmittel-Studien mit hohen Abbruchraten (20-40 % sind ublich) fuhrt die ITT zu konservativeren, aber verlasslicheren Ergebnissen. Die Handhabung fehlender Daten in der ITT (Last Observation Carried Forward, multiple Imputation) kann die Ergebnisse erheblich beeinflussen.