Study Types
Klinische Studie
Eine Forschungsstudie, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer Intervention am Menschen testet.
Eine klinische Studie ist ein prospektives Forschungsvorhaben, das die Sicherheit, Wirksamkeit oder den Mechanismus einer Intervention an menschlichen Teilnehmern systematisch bewertet. Klinische Studien verlaufen in Phasen: Phase I (Sicherheit, Dosisfindung, 20-100 Teilnehmer), Phase II (Wirksamkeit, Nebenwirkungen, 100-300 Teilnehmer), Phase III (Bestatigung, 1.000-3.000 Teilnehmer) und Phase IV (Uberwachung nach Markteinfuhrung). Nahrungserganzungsmittel-Studien sind typischerweise Phase II und umfassen 30-200 Teilnehmer. Qualitatsmerkmale umfassen die Registrierung (ClinicalTrials.gov), ethische Genehmigung (IRB/Ethikkommission), vorherige Registrierung des Studienprotokolls, angemessene Studiendauer und ein validiertes Ergebnismass. Nahrungserganzungsmittel-Studien werden haufig von der Industrie finanziert, was die Ergebnisse in Richtung positiver Befunde verzerren kann.